
【编者按】在医疗科技日新月异的今天,一则来自美国FDA的警告信掀起了舆论波澜。生物科技亿万富翁、洛杉矶时报老板黄馨祥博士,因其在播客中宣称自家膀胱癌药物能“治疗所有癌症”甚至“预防辐射所致癌症”,被监管机构点名批评。这不仅是关于一款药物的宣传争议,更折射出资本、媒体与科学伦理的复杂交织。当商业野心碰撞医疗严谨,当“癌症疫苗”的诱人标签遭遇法规铁拳,我们该如何看待那些听起来过于美好的承诺?本文将带您深入这场风波,揭开光环背后的警示。
华盛顿(美联社)——联邦卫生官员周二发布警告,矛头直指生物科技亿万富翁黄馨祥博士的误导性言论。这位大佬近期在播客中对听众声称,其公司旗下的膀胱癌药物或许能治疗、治愈甚至预防其他多种癌症。
美国食品药品监督管理局的警告信针对一则电视广告和一期独立播客节目提出异议,这两者都在推广 ImmunityBio 公司的核心产品 Anktiva。这家制药商是黄馨祥收购的多家生物科技企业之一,他同时还拥有《洛杉矶时报》。
FDA 信函在线发布后,公司股价周二暴跌超过21%,收盘报7.42美元。
Anktiva 于2024年获FDA批准,用于治疗一种难治型膀胱癌患者。ImmunityBio 一直致力于争取FDA批准,以扩大该药物在包括某些肺癌和胰腺癌在内的多种其他病症上的应用。
黄馨祥的争议性言论出现在一月份播客节目“肖恩·斯派塞秀”的一期名为“FDA是否在阻挠拯救生命的癌症治疗?”的节目中。
采访中,黄馨祥一度将其公司药物描述为“可能治愈癌症的最重要分子”。几分钟后,这位身兼公司执行董事长和首席医疗官的富豪又说,虽然该药获批用于膀胱癌,“但它实际上能治疗所有癌症”。
在同期节目后期他表示:“如果你曾暴露于辐射,我们拥有预防癌症的疗法,那就是 Anktiva。”
FDA 监管机构指出,这些言论违反了联邦药品营销法规,因为它们“对药物造成了误导性印象”。
监管机构还指出,该播客未包含任何关于药物风险和副作用的信息,这些风险包括尿路感染、疼痛、寒战和发热。根据FDA法律,药品推广必须平衡展示药物的风险和益处。
FDA 这封致 ImmunityBio 首席执行官理查德·阿德科克的警告信,对 Anktiva 的一则电视广告也提出了类似关切。广告和播客都将该公司药物称为“癌症疫苗”,FDA 称这一说法是错误的。
信函要求公司在15天内纠正问题,并以书面形式向该机构回复其合规计划。截至周二下午,ImmunityBio 网站上已移除指向该播客的链接。
总部位于加州卡尔弗城的 ImmunityBio 发言人莎拉·辛格尔顿通过电子邮件表示,公司“非常严肃地”对待FDA的警告,并计划“与机构合作,解决信中提及的事项”。
在特朗普政府执政期间,FDA加强了对制药商以及在线药房的警告力度,其中包括公司高管在电视节目和播客中的露面。